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À PROPOS

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Une conférence de haut niveau sera organisée pendant la Présidence maltaise pour débattre du développement de produits médicinaux pour les maladies rares. Cette conférence rassemblera l’association européenne pour les maladies rares (EURORDIS), les ministres de la santé de l’UE, les experts du comité des médicaments orphelins (COMP) et les membres de l’initiative sur les médicaments innovants (IMI).

Le Comité des médicaments orphelin (COMP) est responsable de la révision des application des individus ou des entreprises cherchant à obtenir la "dénomination de médicament orphelin". Cette désignation est destinée aux médicaments qui sont développés pour le diagnostic, la prévention et le traitement des maladies rares qui peuvent être mortelles ou qui sont très sérieuses. Dans l’Union européenne (UE), une maladie est considérée rare lorsqu’elle affecte moins de 5 personnes sur 10 000 en son sein. Le COMP se réunit à l’Agence européenne des médicaments (EMA) à laquelle tous les États membres participent.

Le COMP est aussi responsable de conseiller la Commission européenne sur l’élaboration et le développement d’une politique sur les médicaments orphelins dans l’UE. Les experts contribueront à la rédaction de lignes directrices sur les questions relatives aux médicaments orphelins.

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